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化妆品,以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。化妆品作为与人体健康密切相关的产品,其安全性和功效性受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视,工商行政管理、质量与技术监督、卫生监督、食品与药品等政府部门的负责监管,并颁布了相应的化妆品管理法规。《化妆品卫生规范》共列出在化妆品组分中禁用的化学物质有421种,限用的化学物质有三百余种。其中的物质具有强烈的毒性、致突变性、致癌性、致畸性,或者对皮肤、粘膜可能造成明显损伤,或者有特殊的、化妆品中不希望具有的生物活性。
检测范围
帮助消费者认识食品;
化妆品检测资质包括普通化妆品跟特殊化妆品,普通化妆品有发用类,如发油,发蜡,发乳,发露等;护肤类有膏霜、乳液、油类、化妆水、爽身粉、沐浴露等;其他针对性用途有眼影,润唇油、唇膏,清洁剂,漂白剂,柔顺剂、香水等;特殊化妆品有染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等功能性的等。
| 化妆品类别 | 产品品种 | 检测项目 |
| 清洁类化妆品 | 洗面奶、卸妆水(乳)、清洁霜(蜜)、面膜花露水、痱子粉、爽身粉、浴液、洗发液、洗发膏、剃须膏、洗甲液、唇部卸妆液等。 |
常规指标:PH、总氟、总硒、甲醛、苯甲酸、维生素、感官、浊度、细度、疏水性、耐热、耐寒、色泽稳定性等。 化学禁用、限用物质:二甘醇、重金属、色素防腐剂、甲醇、甲醛等。 微生物:细菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等。 重金属:铅、砷、汞、镉等。 功能性试验:防腐挑战性试验、抑菌试验、抗菌试验、除菌 |
| 护理类化妆品 | 护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、发油/发蜡、焗油膏、护甲水(霜)、指甲硬化剂、润唇膏等。 | |
| 美容/修饰类化妆品 | 粉饼、胭脂、眼影、眼线笔(液)、眉笔、香水、古龙水、定型摩丝/发胶、染发剂、烫发剂、睫毛液(膏)、生发剂、脱毛剂、指甲油、唇膏、唇彩、唇线笔等。 |
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品功效宣称评价工作,国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》),现予公布,自2021年5月1日起施行。
一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。
二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。
三、2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。
检测项目
| 序号 | 类别 | 检测项目 |
| 1 | 防晒类功效评价 | 防晒指数(SPF值)、长波紫外线防护指数(PFA值)、防水性能 |
| 2 | 祛斑美白类功效评价 | 化妆品祛斑美白功效测试 |
| 3 | 防脱发类功效评价 | 化妆品防脱发功效测试 |
| 4 | 彩妆功效评价 | 遮瑕能力测试、防水性能测试、持妆能力测试、睫毛浓密增长测试 |
| 5 | 发用产品功效评价 | 抗头屑测试、弹性测试、柔顺性测试、光泽度测试、粘性测试、染发产品固色试验 |
| 6 | 其他护肤产品功效评价 | 保湿功效测试、皮肤抗皱试验、皮肤弹性测试、皮肤紧致试验、皮肤控油试验、皮肤泽度试验、皮肤亮度试验、皮肤舒缓试验、皮肤酸碱度试验、皮肤去角质试验、乳酸刺痛试验、敏感肌测试、皮肤毛孔改善试验、皮肤滋润度试验、眼部皮肤分析试验 |
| 7 | 化妆品人体安全性评价 | 人体皮肤斑贴试验、人体试验安全性评价 |
根据国家食品药品监督管理局发布的《关于调整化妆品注册备案管理有关事宣的通告(第10号)》,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验,备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。
利诚检测作为国家食品药品监督管理局公布的广东省食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构,承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学检测。
检测项目
微生物:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
卫生化学指标:pH值、重金属(铅、砷、汞、锅)、甲醇、二噁烷、甲醛、游离甲醛、巯基乙酸、二氧化钛、氧化锌、10种a-羟基酸(葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、扁桃酸、二苯乙醇酸和羟基辛酸)、抗生素7项(盐酸美满霉素、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素)及甲硝唑、防晒剂22项(3-亚苄基樟脑、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、乙基己基三嗪酮、二乙基已基丁酰胺基三嗪酮等22种防晒剂)、对苯二胺等32种组分(1,5-蔡二酚、1-萘酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、2,6-二氨基吡啶、2,7-萘二酚、2-氨基-3-羟基吡啶等32种组分)、吡硫錯锌等19个组分(2,4-二氯苯甲醇、2,6-二氯苯甲醇、三氯卡班、三氯生、吡硫錯锌、吡罗克酮乙醇胺盐、对氯间甲酚、山梨酸等19个组分)
确认产品的宣称,为产品树立独有的竞争优势,主要包括:保湿、美白、皮肤弹性、皮肤光泽度、皮肤紧致、皮肤紧致、皮肤抗皱、去暗黄等
《化妆品安全技术规范》(2015年版)中对禁用组分的定义:不得用作为化妆品原料使用的物质。例如糖皮质激素、抗生素和性激素等禁用物质会被违禁添加在祛痘、祛斑和面膜类产品中,使产品有立竿见影的效果,但却存在对人体的高危害的可能性。因此,这类物质是常规抽查时必检的项目之一,其检测结果的不合格也是大多数问题产品被曝光时的问题所在。
糖皮质激素
泼尼松、倍他米松、倍氯米松、可的松、地塞米松、安西奈德等51种糖皮质激素。
抗生素7项
盐酸美满霉素、甲硝唑、二水土霉索、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素。
性激素12项
雌三醇、雌酮、已烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮、孕三烯酮、炔诺孕酮、醋酸氯地孕酮、醋酸甲地孕酮、醋酸甲羟孕酮
防晒剂22项
3-亚苄基樟脑、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、乙基已基三嗪酮、二乙基已基丁酰胺基三嗪酮等。
染发剂32种组分
1,5-萘二酚、1-萘酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、2,6-二氨基吡啶、2,7-萘二酚、2-氨基-3-羟基吡啶等。
祛屑剂19个组分
2,4-二氯苯甲醇、2,6-二氯苯甲醇、三氯卡班、三氯生、吡硫錨锌、吡罗克酮乙醇胺盐、对氯间甲酚、山梨酸等。
10种α-羟基酸
葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、扁桃酸、二苯乙醇酸和羟基辛酸。
抗感染药物36项
依诺沙星、克拉霉素、克林霉素磷酸酯、克林霉素、克霉唑、双氟沙星、呋响它酮、四环素、土霉素等36种抗感染药物。
激素类成分63项
二氟拉松双醋酸酯、倍他米松戊酸酯、倍他米松醋酸酯、倍他米松、倍氯米松双丙酸酯、卤倍他索丙酸酯、卤美他松、双氟可龙戊酸酯等63种激素类成分。
防腐剂甲基异噻唑啉酮等23种组分
2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇、4-羟基苯甲酸、4-羟基苯甲酸丁酯、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸异丁酯等23个组分
防腐剂甲酸等9种组分
7-乙基双环噁唑啉、三氯叔丁醇、丙酸、二甲基噁唑烷、十一烯酸、戊二醛、甲酸、苯甲酸丁酯、苯甲酸异丁酯。
维甲酸等8种组分
他卡西醇、他扎罗汀、依曲替酯、异维甲酸、维甲酸、维胺酯、阿维A、阿达帕林。邻苯二甲酸酯类22项:邻苯二甲酸丁基苄基酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二丙酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二壬酯、邻苯二甲酸二己酯等22种。
农药残留55项
e-六氯苯、e环氧七氯、a六六六、B-六六六、¥-六六六、6-六六六、0,p'一滴滴涕、p,p'一滴滴涕、p,p'-滴滴伊等55项。
2023年9月25日发布的关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)为规范牙膏监督管理,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,自2023年12月1日起,国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案;进口牙膏应当在进口前向国家药监局备案。牙膏备案人应当根据国家药监局发布的牙膏备案资料管理规定,以及有关技术部门发布的相关技术规范标准和技术指导原则等,按照备案管理部门发布的备案工作细化办事指南,通过备案平台提交相应的备案资料进行牙膏备案。
检测项目
微生物:菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌
理化项目:铅、汞、锅、砷、pH值、二噁烷、二甘醇、游离甲醛、氟含量、游离氟、可溶氟
功效测试:防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、美白、抗牙石
对化妆品中糖皮质激素、硝基咪唑、喹诺酮、林可霉素等非法添加药物的检测
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